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包材穩定性考察箱

更新時間:2021-01-18

簡要描述:

包材穩定性考察箱于制藥行業進行藥物穩定性測試,以確定藥物有效期和影響因素。此系列產品的z大優勢包括能夠保證穩定可靠的溫濕度試驗條件、在短期和長期試驗中獲得j準的溫濕度條件和超長的使用壽命,可以通過一臺設備即可同時控制溫度、濕度、光照和紫外四個因素。產品符合國家藥典、GMP、FDA及ICH等相關標準中的長期、加速、中間試驗,也滿足大輸液等特殊藥物的40℃,20%R.H。

型號:點擊量:119

產品詳情

溫度范圍() 15-65     溫度波動度(±0.5   溫度偏差(℃)±1

濕度范圍(%R.H)15-95  濕度偏差(%R.H)±3   電源(VHz220/50

照度范圍(Lux10-10000 照度偏差(Lux)±500   紫外輻照度(uw/cm280-100

紫外光譜范圍(nm320-400控制方式 觸摸屏控制器    用   途  制藥行業      

 產品特點

  • 產品外觀及配件

箱體:噴塑冷軋板   內壁:SUS304鏡面不銹鋼    隔板:SUS304鏡面不銹鋼

內門:鋼化玻璃     外門:配備帶鑰匙雙鎖       驗證孔:直徑50mm

移動腳輪:4只,可鎖定  自動循環供水系統       時間累積器

  • 多重數據記錄

進口無紙記錄儀(選配)

獨立記錄和監測
標準USB及SD卡接口導出電子數據
通過專門軟件管理電子數據
符合FDA 21CFR Part 11
數據記錄頻率為15分鐘可記錄3年數據;即使停電,數據也不會丟失
進口觸摸屏控制器

控制器內部64M循環數據儲存,通過內置SD卡導出
包括:設定值,測量值,日期,真實時間
采集頻率可調,設置采集頻率1分鐘時可存儲10年數據

RS485接口

連接電腦進行實時電腦數據記錄
微型打印機紙質記錄,打印頻率可調

3、長期穩定試驗環境模擬

空氣調節方式:強制通風內循環平衡調溫調濕
空氣循環裝置:鼓風風機系統
加熱方式:電加熱系統
加濕方法:電熱蒸氣加濕器
供水方式:自動循環供水系統;使用現場無特殊水電要求
制冷方式:多套進口耐熱型制冷壓縮機組(其中1套輔助)

光照方式:通過LED燈,照度和紫外輻照度可自動控制

4、集中控制與遠程監控

 一臺電腦可同時連接同系列多臺設備,多可達30個儀表

使用互聯網和Sims軟件可實現異地遠程調試和監控功能

5、雙門設計

通過玻璃內門觀察試料,可使試驗數據變化達到小

外門配備鑰匙鎖,防止非授權人士接觸藥品,影響試驗

6、安全保護

獨立工作室超溫保護

加濕系統斷水保護

制冷壓縮機過載保護

手機短信報警系統

 * 斷電和溫濕度超差短信報警,一張電話卡可管理多達15臺設備

7、節能、靜音、智能

低能耗設計,減少使用成本

靜音型設計,超低運行噪音

觸摸屏顯示,直觀j確,更易操作

8、行業標準

滿足GMP、FDA、ICH及國家藥典中相關要求

制造執行標準(技術條件):參照GB/T 10586-2006

產品參數

型號

SHH-SSD-2T

SHH-SSGD-2T

SHH-SDT-2T

SHH-SDF-2T

溫度范圍(

15-65

15-65

15-65

15-65

溫度波動度(

±0.5

±0.5

±0.5

±0.5

溫度偏差(

±1

±1

±1

±1

濕度范圍(%R.H)

15-95

15-95

15-95

15-95

濕度偏差(%R.H)

±3

±3

±3

±3

照度范圍(Lux)

10-10000

10-10000

10-10000

照度偏差(Lux)

±500

±500

±500

紫外輻照度(uw/cm2)

80-100

80-100

80-100

紫外光譜范圍(nm)

320-400

320-400

320-400

電源(V/Hz)

220/50

220/50

220/50

220/50

安裝功率(W)

4200

4300

4400

5700

運行功率(W)

600(單一工作室)

600(單一工作室)

600(單一工作室)

560(單一工作室)

內膽尺寸(mm)

左箱:600*600*1300

右箱:600*600*1300

左箱:600*600*1300

右箱:600*600*1300

左箱:600*600*1300

右上、右下箱:600*600*600

左上、左下箱:600*600*600

右上、右下箱:600*600*600

工作室容積(L)

2*500=1000

2*500=1000

500+2*220=940

4*220=880

外形尺寸(mm)

1240*1620*1970

1240*1620*1970

1210*1620*1970

1240*1620*1970

載物隔板(層)

2*6=12

6+5+1*=12

6+3+2+1*=12

3*3+2+1*=12

驗證孔(只)

2

2

3

4

溫濕度打印儀表(套)

2

2

3

4

進口觸摸屏控制器(只)

2

2

3

4

手機短信報警(套)

1

1

1

1

凈重(kg)

600

 

300

 

(1*)表示為一層感光隔板

設備使用條件:環境溫度:5-35;環境濕度:85%R.H

運行功率是開啟1套制冷機做40,75%R.H實測結果

質保一年,終身維修

提供符合標準的IQ/OQ驗證方案文件和執行服務

*長期留樣的穩定性試驗的儲藏條件:

溫度:+25±2    濕度:60±5%R.H  時間:12個月

*加速穩定性試驗的儲藏條件:

溫度:+40±2    濕度:75±5%R.H  時間:6個月

強光照射條件光照度:4500±500LX

 

 

 

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